领导SWOG S1712临床试验的研究人员发现，在慢性期慢性髓性白血病(CP-CML)患者的标准酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗中加入鲁索利替尼，显著增加了具有足够深的分子反应以保证停止治疗的患者百分比。
结果将于9月27日至29日在布拉格举行的欧洲血液学学院第26届慢性髓系白血病John Goldman年度会议上公布。
Kendra L. Sweet医学博士是Moffitt癌症中心的SWOG研究员，也是S1712试验的首席研究员，他将于9月27日星期五在会议的第一次科学会议上以口头报告的形式发表结果，该会议致力于会议的高分摘要。
“无治疗缓解已成为CP-CML患者的共同治疗目标。尽管如此，只有大约40 - 50%的CP-CML患者达到足够深度的分子反应，使他们有资格尝试停止TKI治疗，”Sweet说。
“在这项研究中，将ruxolitinib添加到TKIs中导致更多患者具有持久的深度分子反应。最终，这可能会导致更多的患者成功地停止治疗，这已被证明可以显着降低医疗成本并改善与健康相关的生活质量。”
慢性粒细胞白血病通常用一类被称为酪氨酸激酶抑制剂的药物治疗。但是白血病干细胞可以在患者骨髓中躲避tki。临床前数据表明，一种名为ruxolitinib的药物可以改变骨髓微环境，使这些干细胞对TKIs敏感。
来自SWOG癌症研究网络的研究人员假设，在TKI治疗中加入ruxolitinib将使TKI对白血病干细胞更有效，在更多患者中根除可测量的残留疾病。
在临床试验S1712中，他们随机选择了75名符合条件的CML患者，这些患者在目前的治疗中仍可检测到疾病的分子，并且已经接受TKI治疗至少一年。所有患者都继续接受TKI治疗，但有一半的患者在治疗中还添加了鲁索利替尼。
在12个月的研究治疗后，所有患者都进行了分子反应(MR)的血液检测，这是一种对白血病细胞特异性基因RNA的高度敏感的检测。mr4.0的分数——被认为是深度分子反应——表明这种RNA减少到基线水平的0.01%或更低。MR4.5的分数表明没有检测到这样的RNA，被认为是一个完整的分子反应。
在ruxolitinib组中，S1712名患者在12个月时MR4.0评分的比例显著高于tki组，为46%，而tki组为26%。鲁索利替尼组12个月时MR4.5分的患者比例也显著高于对照组的14%和3%。
鲁索利替尼的加入也使更多的患者缓解到足够深的程度，从而能够停止治疗。随机化两年后，符合国家综合癌症网络(NCCN)指南标准的患者比例在研究组为29%，而对照组为11%。
两臂的毒性相似。两名患者在ruxolitinib组出现3级治疗相关不良事件(副作用)。在tki组中，3名患者出现3级治疗相关不良事件，1名患者出现4级不良事件。1/2级贫血在ruxolitinib组治疗的患者中更为常见。
Sweet的团队目前正在研究哪些CML患者最有可能从在TKI治疗中添加ruxolitinib中获益。作者得出结论，进一步的试验是有必要的，以测试这种组合是否可以增加这些患者进入无治疗缓解的百分比。
更多信息:一项随机试验，在BCR::ABL1酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)的基础上添加ruxolitinib治疗有疾病分子证据的慢性髓性白血病(CML)患者(SWOG试验S1712)。引用本文:临床试验支持在酪氨酸激酶抑制剂中加入ruxolitinib治疗慢性髓性白血病(2024年9月23日)除为私人学习或研究目的而进行的任何公平交易外，未经书面许可，不得转载任何部分。内容仅供参考之用。
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