Hologic, Inc.
Hologic, Inc. (Hologic或本公司)(纳斯达克股票代码:HOLX)是一家致力于满足女性医疗保健需求的高级诊断产品、医疗成像系统和外科产品的领先开发商、制造商和供应商，今天宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准其Cervista HTA(高通量自动化)系统用于该公司先前批准的Cervista人乳头瘤病毒(HPV) HR测试。该公司的HPV HR测试利用Hologic专有的Invader技术来检测与宫颈癌和癌前病变相关的14种高风险类型的HPV。
该公司的Cervista HTA系统自动化了Hologic Cervista HPV HR测试的DNA提取和检测步骤，允许用户在加载仪器后走开，第二天早上返回检查测试结果。
Hologic总裁兼首席执行官Rob Cascella表示:“我们新的Cervista高通量自动化系统是我们分子诊断产品组合的重要补充。“Cervista HTA系统自动化了我们的Cervista HPV HR测试，提供更高的吞吐量，改进的监管链和准确的结果。我们非常高兴该产品获得批准，因为它从根本上改变了Hologic的竞争格局。”
Hologic Molecular Diagnostics副总裁兼总经理Rohan Hastie说:“目前有200多家美国实验室在运行我们的Cervista HPV HR检测，我们在早期采用人工HPV检测方面取得了巨大成功。”“我们相信，我们的成功在很大程度上是由医生和实验室对Cervista HPV检测的性能和全面设计的信心所驱动的。HTA的批准让我们更有竞争力。”
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评论列表（4条）
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希望本篇文章《Hologic的Cervista HTA系统获FDA批准用于宫颈癌检测》能对你有所帮助！
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